NUCLEOSPIRE НУКЛЕОСПАЙР

Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения в исполнениях Nucleospire DNA-RNA 1 Нуклеоспайр ДНА-РНА 1, Nucleospire DNA-RNA 2 Нуклеоспайр ДНА-РНА 2 по ТУ 9398-001-56133351-2013

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
31118
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2065
Дата государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2018
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения в исполнениях Nucleospire DNA-RNA 1% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 1%), Nucleospire DNA-RNA 2% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 2%) по ТУ 9398-001-56133351-2013в комплектации: 1. Флакон 4 мл, инструкция по применению, 2 наклейки 2. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 3. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 4. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 5. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки.
Наименование организации — заявителя медицинского изделия
ООО «Мезофарм»
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр-кт, д. 7, корп. 1, Литер В, пом. 44Н, оф. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр-т, д. 7, корп. 1, Литер В, пом. 44Н, оф. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО «Мезофарм»
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр-кт, д. 7, корп. 1, Литер В, пом. 44Н, оф. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр-т, д. 7, корп. 1, Литер В, пом. 44Н, оф. 1
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
32.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, 141400, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11. 2. ООО «Фарма Ген», Россия, 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 4, лит. А.